2月14日 消息:近日,百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(北京)有限公司工商信息發(fā)生變更,其經(jīng)營范圍新增“銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械II類”等內(nèi)容。
對此,百度方面回應(yīng)稱:“百度將向全國500個(gè)貧困縣醫(yī)療點(diǎn)捐贈(zèng)AI眼底篩查一體機(jī),覆蓋 5600 萬眼疾風(fēng)險(xiǎn)人群,但依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求,我們需要先在營業(yè)執(zhí)照增加醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì),才可以進(jìn)行相關(guān)硬件的采購及捐贈(zèng)行為?!?/p>
根據(jù)百度公關(guān)部工作人員宋廣萍提供的文件顯示,截至 1 月 10 日,也就是百度變更經(jīng)營范圍前,百度AI眼底篩查一體機(jī)已經(jīng)落地到了肇慶市的 4 家醫(yī)院,并在肇慶市德慶縣人民醫(yī)院率先投入使用。
但根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,捐贈(zèng)醫(yī)療器械的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件。捐贈(zèng)方不得捐贈(zèng)未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格,以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
對此,百度回應(yīng):
1. 百度眼底一體機(jī)設(shè)備為第三方生產(chǎn),設(shè)備本身第三方均依法具有相應(yīng)資質(zhì);
2. 肇慶捐贈(zèng)項(xiàng)目是跟著中山大學(xué)眼科中心“AI下基層”項(xiàng)目進(jìn)行科研合作落地的;
3. 目前中山的硬件落地通過百度捐贈(zèng)現(xiàn)金、中山直接購買、百度完成AI能力植入的方式進(jìn)行,相關(guān)機(jī)器均有二類資質(zhì)。